对一家医药企业来说,最大的荣誉莫过于市场对创新的认可。
近日,翰森制药发布的2024半年报给人留下很深的印象。翰森制药上半年实现收入65.06亿元,同比增长44.2%;净利润27.26亿元,同比增长111.5%。
业绩发布后,港股翰森制药股价连续上涨,达到近三年的新高。
其实,翰森制药财务报表中还隐藏着比业绩更关键的信息。今年上半年,翰森制药创新药与合作产品收入达到惊人的50.32亿元,同比增长80.6%。创新产品的营业收入已经占到公司总收入的77.4%,比2023年度又提高了近10个百分点。
半年超50亿的创新药收入,这个数字已经超过了一大批致力转型的传统药企和大多数新兴Biotech企业,意味着翰森制药完全站稳国内一线创新药企之列。
抗肿瘤药挑大梁,多领域全面推进
2019年6月翰森制药登陆港交所时,给自己的定位是“成为一家创新驱动型制药企业”。但当时公司仅获批两款创新药物,实际销售额占比不到1%。在那个Biotech雨后春笋般次第涌现的年代,外界一时还难以将翰森和“创新药企”联系起来。
但仅仅过了5年,翰森制药就用实力证明:自己担得起“创新驱动型药企”这个称号。
截至2024年6月末,翰森制药共有7款创新药上市销售,对应的9个适应症纳入国家医保目录,挑起了翰森制药营收的大梁。招银国际分析,翰森制药上半年产品销售收入为51.0亿元人民币,同比增长13.8%,符合全年预期;1H24公司77%的收入来自创新产品。不考虑合作收入的影响,公司创新药销售额同比增长31.6%。抗肿瘤药物是翰森创新的最强引擎。上半年以阿美替尼为代表的抗肿瘤领域营收达到44.75亿元,创造了公司近七成的收入。
阿美替尼是中国第一个原研的三代EGFR-TKI抑制剂,对标全球肺癌治疗王牌药物奥希替尼。2020年3月上市以来,阿美替尼步步为营,利用先发优势先后拿下二线EGFR T790M晚期非小细胞肺癌和一线EGFR+晚期非小细胞肺癌两个大适应症,奠定了市场基础。
中国医药创新风起云涌,近年来新的三代EGFR TKI药物不断出现,但阿美替尼的市场地位一直在攀升。除了强有力的销售策略之外,不断推进新的适应症开发是关键。
今年上半年,阿美替尼又有两个肺癌相关适应症上市申请获得国家药监局受理。今年的欧洲肺癌大会上,翰森制药还披露了阿美替尼后续在III期不可切除非小细胞肺癌、一线治疗预防脑转移等方向的最新进展。业内预计阿美替尼在2026 年销售额将超过60 亿元。
围绕阿美替尼,翰森制药正在构筑很宽的护城河。后续管线中,翰森制药自研的1类新药HS-10504、HS-10370,以及一些BD引进的品种,形成了肺癌治疗梯队力量。
除了抗肿瘤领域,翰森制药还在抗感染、中枢神经系统、代谢类疾病等三大治疗领域布局。抗乙肝病毒药物艾米替诺福韦、促红素模拟肽培莫沙肽注射液、神经系统用药CD19单抗伊奈利珠单抗、糖尿病药物GLP-1RA周制剂聚乙二醇洛塞那肽等,很多都是国内首创、甚至全球第一的品种,代表了翰森在多个治疗领域的综合研发实力。
资金实力雄厚,与巨头竞速
翰森制药的创新驱动不仅体现在管线深度,还体现在管线广度上。
分析翰森制药的在研品种不难发现,公司在热门靶点上的投入一直在持续。今年上半年,B7-H3 ADC、GLP-1/GIP受体双重激动剂、KRAS G12C抑制剂等重磅管线均取得多个关键临床进展。
翰森制药的B7-H3 ADC在8月下旬刚刚获得了FDA突破性疗法认定,意味着距离敲开美国市场大门又进了一步。B7-H3靶点ADC药物目前全球范围内都没有上市品种,翰森制药正与第一三共、默沙东等巨头竞速,争取零的突破。
当下流行的“减肥神药”,翰森制药也在加快开发。公司的GLP-1R/GIPR双靶点药物Ⅱ期临床结果在6月份举行的2024年美国糖尿病学会披露,降糖减重效果优秀。
今年上半年,翰森制药研发开支11.96亿元,同比增长28.7%,这样的增幅在医药行业是不多见的。众所周知,进入2024年后生物医药行业面临的融资压力依旧没能缓解,不少企业都在减少开支,压缩研发成本。
翰森制药目前有30多个创新药、50余项临床同步推进。能够保持高增速、大比例的研发投入,翰森制药凭借的是雄厚的资金实力。半年报显示,翰森制药账面现金217.45亿元人民币,在所有港股和A股医药制造类上市公司中数一数二。
掌握资源优势的翰森制药正在不断寻找更适合自己的产品。目前,翰森制药已经累计引进11个合作项目,其中2个已经推进到商业化阶段。今年上半年,翰森制药新增3项重磅BD:获得EGFR/c-Met ADC、BTKi和一款自免类单抗的权益,进一步充实既有管线。
翰森制药还在积极追赶当下流行的“创新药出海潮”,寻求自有管线产品的对外许可机会。2023年向葛兰素史克授权了包括B7-H3 ADC在内的两款ADC在研药物。
翰森制药在中期业绩报告中明确表示,公司的愿景是成为全球领先的创新驱动型制药企业,如今的翰森制药已然兑现当年上市时的承诺,朝着“全球化”新目标加速前进。
